Ведущий специалист (отдел доклинических и клинических исследований)

Прямой работодатель

ГКУ ЦЗН г. Москвы

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Москва, м. Новохохловская   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Условия

-Оформление в соответствии с ТК РФ.

-График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).

-Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.

-Санаторно- курортное лечение.

-Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).

Обязанности

-Высшее медицинское образование (медицинское, фармацевтическое).

-Опыт работы по аналогичному профилю не менее 1 года.

-Опыт написания инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей.

-Английский язык: Intermediate (в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями).

-Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств РФ, ЕАЭС.

-Знание регуляторных требований для разработки листка-вкладыша, ОХЛП, модулей ОТД.

-Коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом документации и литературы; ответственность, внимательность, умение анализировать.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 3 лет

Требования

-Разработка инструкций по медицинскому применению, ОХЛП, листков-вкладышей.

-Контроль и проверка документов в рамках проведения пользовательского тестирования листков-вкладышей.

-Подготовка проектов изменений ИМП в соответствии с запросами регуляторных органов и актуальным опытом медицинского применения лекарственных препаратов.

-Участие в разработке стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции.

-Ведение документооборота и архива документов отдела.

-Проведение мониторинга безопасности в клинических исследованиях.

-Поиск литературы в соответствии с поставленными задачами отдела.